Sie möchten eine klinische Studie durchführen, wollen den Fokus aber lieber auf den Patienten als auf die Verwaltung legen?
Ich bin in der Lage, Ihnen Unterstützung anzubieten!
- Erstellung aller notwendigen Unterlagen
- CITIS Anträge (EMA)
- Trial Master File (TMF)
- Investigator Site File (ISF)
- Case Report Form (CRF)
- Investigator Brochüre (IB)
- Prüfplan
- Studienbericht
- Patienteneinverständniserklärung
- Datenschutzerklärung
- Ethikvotum
- Schulungsmaterial
- Selektion der Zentren
- Klinisches Monitoring
- Datenmanagement
- Anfertigung von Publikationen in internationalen und deutschen Fachzeitschriften
- Anfertigung von Präsentationen / Abstracts / Poster