Erstellung aller notwendigen Unterlagen
- Trial Master File (TMF)
- Investigator Site File (ISF)
- Case Report Form (CRF)
- Investigator Brochüre (IB)
- Prüfplan
- Studienbericht
- Patienteneinverständniserklärung
- Datenschutzerklärung
- Ethikvotum
- Schulungsmaterial
Selektion der Zentren
Klinisches Monitoring
Datenmanagement
Anfertigung der Publikation in internationalen und deutschen Fachzeitschriften
Anfertigung von Präsentationen / Abstracts / Poster
Literaturrecherche
Auswertung Ihrer Daten
Erstellung von Graphiken, Abbildungen und Tabellen
Statistik
Anfertigung der Publikation für internationale und deutsche Fachzeitschriften
Anfertigung von Präsentationen / Abstracts / Poster
Überarbeitung der Publikation im Einreichungsprozess
Gültiges ICH-GCP-Zertifikat
Site Selection Visit
Pre-study-qualification visit
Site Initiation Visit
Site Monitoring Visit
Close Out Visit
Klinisches Monitoring
Datenmanagement
Organisation von Investigator Meetings / Trainings
Vorbereitung und Bereitstellung der regulatorischen Dokumente
Lösung von Fragen
Vorbereitung auf Audits und Inspektionen
Methodenetablierung und -optimierung
Etablierung von bestehenden Methoden auf anderen Geräten
Anpassung der Assays an andere Versuchsbedingungen/ Species
ELISA
Western-Blot
kinetische Messungen
Aktivitätsmessungen
Photometrische/Lumineszenz basierte Messungen
Fluoreszenzmessungen
HPLC/FPLC
Proteinreinigung
Proteinphosphorylierung
Zentrifugationen
Radioaktive Messungen
Projekterstellung
Forschungsanträge
Erstellung von Case-Report-Forms
Ethik-Antrag
Zentrumsauswahl
Motivation der Zentren
Klinisches Monitoring
Statistik
Anfertigung der Publikation für internationale und deutsche Fachzeitschriften
Anfertigung von Präsentationen, Abstracts und Postern
Statistik
Power-Analyse und Proben-Größe Berechnung
Zwischenauswertung / Snapshot der Daten
Erstellung von Graphiken, Abbildungen und Tabellen
Case Report Form (CRF) Erstellung und Training
Klinisches Monitoring der zur Verfügung gestellten Daten
Anfertigung der Publikation für internationale und deutsche Fachzeitschriften
Anfertigung von Präsentationen / Abstracts / Poster
Literaturrecherche auf allen medizinischen biotechnologischen und biochemischen Gebieten
Zusammenfassung und Zusammenstellung der Artikel
Wissenschaftlicher Hintergrund von Produktflyern
Rechtlich korrekte Beschaffung von Bildern / Fotos / Abbildungen auf Grund der jeweiligen Copyrightvereinbarung
Zusammenstellen von Produktflyern
Zusammenstellen von Pressemitteilungen